Az Amerikai Egyesült Államok gyógyszerügyi hatósága, az FDA, az olanzapint tartalmazó gyógyszerek egy ritkán fellépő, de súlyos kimenetelű mellékhatására, az ún. DRESS szindrómára figyelmeztet. Ennek megfelelően az FDA az olanzapin-tartzalmú gyógyszerek betegtájékoztatójának a kiegészítését kéri a gyártóktól, és a betegek tájékoztatásának a fontosságára hívja fel a szakemberek figyelmét.

DRESS szindróma

A DRESS szindróma (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, azaz gyógyszerreakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel) a hiperszenzitív gyógyszerreakciók súlyos formája, ami bőrtünetekkel kezdődik, majd később a szervezet egészét érintő következményekkel járhat.

A DRESS jellemzően bőrkiütésekkel jelentkezik, amik az egész testfelületen megjelennek. Emellett láz, nyirokcsomó-duzzanat és arcdagadás is felléphet. Ezzel párhuzamosan az eozinofil granulociták száma megnő, és számos szervben, köztük a májban, a vesében, a tüdőben, a szívben és a hasnyálmirigyben léphetnek fel életveszélyes károsodások.

Halálos kimenetelű esetet is regisztrált az FDA

Az FDA által működtetett gyógyszermellékhatás-jelentő rendszer (Adverse Event Reporting System; AERS) adatbázisában 1996 óta, az első olanzapin-tartalmú készítmény piacra kerülése óta, 23 DRESS-esetet, köztük egy halálos kimenetelűt is regisztráltak.

Milyen esetben kell DRESS-re gyanakodni?

Amennyiben az olanzapint szedő betegnél bőrkiütésekkel járó láz, nyirokcsomó-duzzanat vagy az arc dagadása jelentkezik, azonnal orvoshoz kell irányítani a beteget. Amennyiben a DRESS fellépése valószínűsíthető, a kezelőorvosnak fel kell függesztenie az olanzapin alkalmazását.

Olanzapin és készítményei

Az olanzapin antipszichotikus hatású molekula, amit skizofrénia és bipoláris zavar kezelésére alkalmaznak. Az olanzapin csökkenti a betegek hallucinációit és javítja a pszichés betegség egyéb tüneteit pl. dezorganizált gondolkodás.

Olanzapin tartalmú gyógyszerek világszerte forgalomban vannak Zyprexa^®, Zyprexa Zydis^®, Zyprexa Relprevv^® és Symbyax^® néven, és ezek mellett már számos generikum is megjelent a gyógyszerpiacon.

(Forrás:FDA)