Az idén november 2–8. között zajlik a kampány.
Mielőtt egy gyógyszer felkerül a patika polcaira, éveken át tartó, rendkívül szigorú vizsgálatokon megy keresztül, hogy bebizonyosodjon a hatásossága, megfelelő minősége és alapvető biztonsága. Viszont a klinikai vizsgálatokban csak korlátozott számú, gondosan kiválasztott önkéntes vesz részt. A mindennapi használat során a vizsgálatban résztvevőkhöz képest a betegek többszöröse szedi majd a készítményt, eltérő életkorban, más-más krónikus betegséggel vagy egyéb gyógyszerekkel kombinálva. A ritkább vagy egyedi mellékhatások ezáltal csak akkor derülnek ki, amikor a gyógyszer szélesebb betegkörhöz is eljut. Ezért a gyógyszer engedélyezése és forgalomba kerülése nem a folyamat vége, hanem egy új fejezet kezdete: a szakemberek folyamatosan gyűjtik a valós életben való alkalmazás tapasztalatait, melyek segítenek a pontosabb biztonsági profil felállításában.
Magyarországon a mellékhatás-bejelentéseket az NNGYK és az adott gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének jogosultja – vagyis a forgalmazó– egyaránt fogadja és rögzíti. Fontos tudni, hogy a jelentéshez nem kell egészségügyi végzettség: a bejelentést bárki megteheti.
Ahhoz, hogy egy bejelentés érvényes legyen, csupán négy alapvető adatra van szükség: egy azonosítható betegre (a beteg a neme, életkora vagy monogramja megadása által válik azonosíthatóvá), azonosítható bejelentőre, a feltételezett mellékhatás és gyanúsított gyógyszer pontos megnevezésére. Ezen felül a szakemberek munkáját nagyban megkönnyíti, ha a bejelentés a lehető legtöbb részletet tartalmazza. A pontos dátumok (a gyógyszerszedés kezdete és a tünet megjelenése), a korábbi kórtörténet, valamint az egyidejűleg alkalmazott egyéb gyógyszerek és étrend-kiegészítők megadása elengedhetetlen a valódi ok-okozati kapcsolat értékeléséhez.
A feldolgozást követően az esetek továbbításra kerülnek a közös európai uniós adatbázisba, mely alapját képezi a gyógyszerbiztonsági feladatokat ellátó szakemberek munkájának.
A bejelentőknek fontos látni, hogy ezen szakemberek nem egy-egy önálló bejelentés alapján hoznak döntéseket. Egyetlen eset (ritka kivételektől eltekintve) még nem bizonyít közvetlen összefüggést; a valódi vizsgálat akkor indul el, amikor a sok ezer különálló esetből összeálló adathalmazban kirajzolódik egy statisztikai mintázat vagy ismétlődő tendencia (jelzés). Ettől függetlenül egyetlen bejelentés sem vész kárba: minden észrevétel nélkülözhetetlen részlet és akár egy hiányzó kirakósdarab lehet.
Az NNGYK felhívja a figyelmet, hogy a mellékhatások bejelentése kulcsfontosságú a betegbiztonság tekintetében. Ha nem hagyjuk figyelmen kívül a szokatlan tüneteket, mi is érdemben tehetünk a gyógyszerbiztonságért. A hatékonyság a közös összefogáson múlik.
