Franciaországban egy tíznapos csecsemő keringés- és légzésmegállás következtében életét vesztette otthonában, miután csepegtető pipettás adagolóval D-vitamint tartalmazó gyógyszeres oldatot (Uvestérol) kapott.

Hatósági intézkedések sora

A 2016. december 21-én történt sajnálatos esetet követően az Uvestérolt kivonták a forgalomból. Bár eddig az ok-okozati kapcsolatot nem tudták egyértelműen bizonyítani, a franciaországi gyógyszerügyi hatóság (ANSM) valószínűnek tartja az összefüggést. A francia egészségügyi miniszter, Marisol Touraine, arra kérte a kisgyermekes szülőket, hogy az érintett készítmény adagolását ne folytassák.

A milliliterenként 5000 NE D-vitamint tartalmazó készítmény 1990 óta volt a francia gyógyszerpiacon, és korábban nem történt vele kapcsolatba hozható haláleset, bár súlyos félrenyeléses esetekről már beszámoltak vele kapcsolatosan.

A hatóanyag, a gyógyszerforma vagy a csomagolás a vétkes?

A hatóságok abból indulnak ki, hogy nem a hatóanyag (ergokalciferol) felelős a gyermek haláláért. A túldozírozás nagyon valószínűtlen, mivel a D-vitaminra viszonylag magas dózistolerancia jellemző. Nem zárható ki azonban egy a hatóanyagra, vagy valamelyik segédanyagra való allergiás reakció fellépése. A vizsgálatok középpontjába az érintett készítmény adagolópipettája és az annak használatával előidézett esetleges félrenyelés került. A gyártó (Laboratories Crinex) 2006 óta mellékeli a jelenlegi kivitelben a termékéhez az adagolópipettát, amit eddig szülők milliói használtak arra, hogy 5 év alatti csecsemőjüknek és kisgyermeküknek beadják vele a D-vitamint. A tragikus eset egyben felhívja a figyelmet a folyékony gyógyszerformák szakszerű adagolásának fontosságára.

A szakszerű adagolás különösen fontos

Függetlenül attól, hogy milyen hatóanyagú készítményről van szó, a folyékony gyógyszerformák adagolására szolgáló adagolópipetta az egyéb kimérésre szolgáló eszközöknél (pl. kanalak, poharak) általában pontosabb dozírozást tesz lehetővé. Lényeges azonban, hogy a vele felszívott folyadékot ne közvetlenül a beteg torkába juttassuk, hanem a szájüreg fogaktól kifelé eső területére, az ún. szájtornácra kerüljön a készítmény. A félrenyelés elkerülése érdekében lényeges, hogy expediáló gyógyszerész erre felhívja a betegek/szülők figyelmét. Fontos az is, hogy a gyógyszer beadása közben a gyógyszert kapó személy ne hanyatt fekvő, hanem legalább félig ülő pozícióban legyen. 

Hazánkban csepegtetik, nem pipettázzák a D-vitamint

Magyarországon leggyakrabban csepegtetőfeltéttel ellátott D-vitamin-pótlásra szolgáló készítményt alkalmaznak a kisgyermekes szülők. A helyes dozírozás érdekében lényeges, hogy a folyadékos üveget függőlegesen lefelé tartva csepegtessük belőle a készítményt.

Fel kell hívni a szülők figyelmét arra, hogy a cseppet vagy cseppeket ne közvetlenül a gyerek szájüregébe juttassák, hanem a félrenyelés veszélyének elkerülése érdekében egy kanálba csepegtessék, és azzal adják be a félig ülő vagy ülő helyzetben lévő gyereknek.

(Forrás: Pharmazeutische Zeitung)