A Meramyl HCT 5 mg/25 mg tabletta (OGYI-T-20037/02) elnevezésű gyógyszerrel kapcsolatban bejelentés érkezett az OGYÉI-be, mely szerint a gyógyszer dobozának rövidebbik oldalán hibásan, 2,5 mg/12,5 mg hatáserősséget tüntettek fel. A dobozban található bliszter és az egyedi azonosító alapján a gyógyszer egyértelműen beazonosítható, 5mg/25 mg hatáserősségű, azonban az eltérés kockázatot jelent a gyógyszer biztonságos alkalmazását illetően.

Az gyártó  2021. június 18. napján értesítette az OGYÉI-t, hogy az érintett tétel átcsomagolását, az OGYÉI/16778-4/2021 számú alaki hibás csomagolásúként való forgalmazását engedélyező határozatban meghatározott feltételeknek megfelelően elvégezte, ezzel a tétel minőségi hibáját kiküszöbölte.

A határozat IDE kattintva, illetve a hatóság honlapjáról tölthető le.