A Portfolio Private Health Forum 2026 rendezvényen Novák Zoltán, a Taylor Wessing ügyvédi iroda partnere részletesen ismertette a klinikai vizsgálatok hazai jogi környezetét és a piaci szereplők előtt álló kihívásokat. A szigorú tárgyi és személyi feltételekhez kötött kutatásokban a szponzorok, az egészségügyi szolgáltatók és a vizsgálatot szervező magánvállalkozások (CRO-k) szoros együttműködésére van szükség.

A szektort érintő legjelentősebb változást a 2023-ban bevezetett, állami intézményeket érintő belügyminiszteri utasítás hozta el. Az úgynevezett egyszerződéses modell megtiltotta, hogy a megbízók közvetlenül a vizsgálatot végző orvosokkal szerződjenek, így a megállapodások kizárólag az állami vizsgálóhelyekkel köthetők meg. Ez a kötelezettség az Országos Kórházi Főigazgatóság (OKFŐ) elhúzódó jóváhagyási eljárásaival párosulva jelentős adminisztratív terhet ró a piaci szereplőkre, elnyújtva az engedélyeztetési és elindulási időket, írja összefoglalójában a Portfolio.

A növekvő bürokratikus akadályok következtében a gyógyszerfejlesztő megbízók és a vizsgálatszervező szervek mindinkább a gyorsabb ügyintézést, hatékonyabb szerződéskötést és rugalmasabb feltételeket biztosító magánklinikák, valamint a kifejezetten klinikai kutatásokra specializálódott privát centrumok irányába tolják el kapacitásaikat.