Miután egy dániai vizsgálat eredményei arra mutattak rá, hogy a várandósság alatti orális flukonazol-alkalmazás a spontán vetélés fokozott kockázatával hozható kapcsolatba, a hatóságok vizsgálatokat kezdtek. Jelenleg az Amerikai Egyesült Államok gyógyszerügyi hatósága, az FDA elemzi a rendelkezésre álló adatokat; majd a közeljövőben azok fényében teszi meg és hozza nyilvánosságra álláspontját.

Az FDA korábbi véleménye

Az FDA eddigi állásfoglalása alapján a hüvely gombás fertőzéseinek a kezelésére alkalmazott egyszeri 150 mg dózisú, orális flukonazol nem növeli a kockázatot a terhesség lefolyását és a megszületendő gyermek esetleges fejlődési rendellenességeit illetően.  Ugyanakkor, a várandósság alatti nagydózisú (400–800 mg/nap), hosszabb ideig tartó flukonazol-terápia már problémákhoz vezethet. Ezt a nézőpontot ingatta meg az említett dán vizsgálat, ami a korábban biztonságosnak vélt kisdózisú (1x150 mg vagy 2x150 mg) flukonazol-kezelés biztonságosságát kérdőjelezi meg.

A dán eredmények

 A terhesség alatti flukonazol-terápia kockázatait illetően elgondolkodtató az, hogy 3315 a várandóssága 7. és 22. hete között flukonazol-kezelésben részesült kismama közül 147-nél jelentkezett spontán abortusz, míg a kontroll-csoportba tartozó 13 246 kismama közül 563 esetben. Ez az orális antimikotikummal kezeltek körében szignifikánsan megnövekedett spontán-abortusz rizikót jelent (HR 1,48; CI 1,23-1,77).

Eddig sem javasolták kismamáknak az orális flukonazol-kezelést

 Eddig sem alkalmazták rutinszerűen terhesség alatt a szisztémás flukonazol kezelést. Az Egyesült Államok Betegségmegelőzési és Járványügyi Központjának (CDC, Centers for Disease Control and Prevention) irányelvei szerint a kismamák vulvovaginális gombás fertőzéseinek az orvoslására csak topikális antifungális szerek alkalmazása javasolt. Sőt, a CDC még azzal is kiegészíti az ajánlásait, hogy a lokális antimikotikus kezelés a szokásosnál hosszabb ideig is előírható, ha ezt a múlni nem akaró vagy újonnan megjelenő fertőzés szükségessé teszi. 

A FDA a terhesség alatti gyógyszeralkalmazás tekintetében eddig is a „C” csoportba sorolta a flukonazolt. Ennek értelmében a flukonazol azok közé a hatóanyagok közé tartozik, amik állatkísérletekben teratogénnek, toxikusnak bizonyulnak, ugyanakkor ilyen irányú humán vizsgálatok eredményei nem állnak rendelkezésre. Továbbá, néhány nem-kontrollált vizsgálat eredményei arra mutatnak rá, hogy a terhesség alatti 400 mg/nap dózisú, krónikus flukonazol-alkalmazás kongenitális fejlődési rendellenességek, pl. süketség, növekedésbeli visszamaradás, carniofaciális és kardiovaszkuláris fejlődési zavarok fellépésével függhet össze.