Farmakovigilancia kockázatfelmérés

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) ajánlása alapján az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerkészítmények biztonságosságának követése és kockázatuk csökkentése érdekében az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) a GVP Modul III. B. 2. pontja alapján kérdőíves adatgyűjtés formájában farmakovigilancia kockázatfelmérést végez a forgalomba hozatali engedély jogosultak körében.