Az EMA a Pandemrix vakcina alkalmazásának korlátozását javasolja

Az EMA a Pandemrix vakcina alkalmazásának korlátozását javasolja

A 20 évesnél fiatalabbaknál a Pandemrix csak akkor használandó, ha nem áll rendelkezésre szezonális trivalens influenza vakcina, és mégis szükség van H1N1 elleni immunizációra a súlyos szövődmények elkerülése érdekében - ezt javasolta az Európai Gyógyszerhatóság (EMA) Emberi Használatra Alkalmas Egészségügyi Termékek Bizottsága (CHMP).

A Biogen Idec és a Swedish Orphan Biovitrum kedvező véleményt kapott az EMA-tól

A Biogen Idec és a Swedish Orphan Biovitrum kedvező véleményt kapott az EMA-tól

A Biogen Idec és a Swedish Orphan Biovitrum gyógyszercégek május 9-én bejelentették, hogy az Európai Gyógyszerhatóság (EMA) pediátriai bizottsága elfogadott egy véleményt, amelyben egyetért azzal, hogy a cégek gyermekekben is kipróbálják a tartós hatású, teljesen rekombináns 9. alvadási faktor Fc fúziós proteint (rFIXFc).

A Novartis Rasilamlo™ nevű gyógyszerét pozitívan véleményezte az EMA bizottsága

A Novartis Rasilamlo™ nevű gyógyszerét pozitívan véleményezte az EMA bizottsága

Az Európai Gyógyszerhatóság (EMA) emberi alkalmazásra szolgáló egészségügyi termékekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) pozitív véleményt alakított ki a Novartis Rasilamlo™ nevű gyógyszeréről, amely két hatóanyagot tartalmaz, az aliskirent és az amlodipint, és azoknak a betegnek ajánlott, akiknek magas vérnyomását sem az aliskiren, sem az amlodipin önmagában nem csökkenti megfelelő mértékben.

Az Európai Gyógyszerhatóság jóváhagyta a 2011-es munkaprogramot

Az Európai Gyógyszerhatóság jóváhagyta a 2011-es munkaprogramot

Az Európai Gyógyszerhatóság (EMA) Menedzsment Testülete 2010. december 16-i ülésén elfogadta a hatóság 2011-es munkaprogramját és költségvetését. 

Közzétette az Európai Gyermekgyógyászati Kutatási Hálózat tagjainak listáját az EMA

Közzétette az Európai Gyermekgyógyászati Kutatási Hálózat tagjainak listáját az EMA

Az Európai Gyógyszerhatóság (EMA) nyilvánosságra hozta az Európai Gyermekgyógyászati Kutatási Hálózat (Enpr-EMA) tagjainak első listáját, miután 2010-ben felhívást tett közzé, hogy jelentkezzenek az érdeklődők. Idáig 32 hálózat és központ folyamodott a tagságért – ezek listája és a releváns dokumentumok elérhetők a neten.

Indul az E-Regiszter

Indul az E-Regiszter

Az Európai Gyógyszerhatóság (EMA) és a European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance (ENCePP) közzétette közleményeit tartalmazó elektronikus regiszterét. Az adatbázishoz ezentúl bárki hozzáférhet, aki akadémiai vagy más kutatóhelyen folytat farmakoepidemiológiai vagy farmakovigilanciai vizsgálatot.