Új európai irányelvek a biosimilarek alkalmazásáról

Új európai irányelvek a biosimilarek alkalmazásáról

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) frissítette a biosimilarekre vonatkozó irányelveit, és a tervezetet konzultációra bocsátotta. A dokumentum leírja a biosimilarek alapelveit és vázolja az alkalmazás legfontosabb szempontjait.