Becsült olvasási idő: 1 perc
Újabb engedélyezett szer a glikémiás kontroll javítására

Az Európai Bizottság jóváhagyta a Jardiance® (empagliflozin) filmtabletta forgalomba hozatalát – közölte Boehringer Ingelheim és a Lilly.

Az Európai Bizottság forgalomba hozatali engedélyt adott a Boehringer Ingelheim és az Eli Lilly and Company empagliflozin hatóanyagú készítménye – egy nátrium-glükóz kotranszporter2 (SGLT2) gátló – részére. Az empagliflozin hatóanyagú gyógyszer forgalomba hozatalát 2-es típusú diabétesz (T2DM) kezelésére engedélyezték a glikémiás kontroll javítására felnőtt betegeknél. Európában Jardiance® néven kerül kereskedelmi forgalomba. Az empagliflozin a Boehringer Ingelheim és a Lilly Diabetes együttműködésének a harmadik olyan antidiabetikus készítménye, amely forgalomba hozatali engedélyt kap Európában.

Az empagliflozin forgalomba hozatalát lehetővé tevő III. fázisú klinikai vizsgálati programba több mint 13 000 beteget vontak be. A program eredményei igazolták, hogy a 10 és 25 mg empagliflozin szignifikánsan csökkentette a vércukorszinteket a kiindulási értékekhez képest. Emellett a testsúly és a vérnyomás klinikailag releváns csökkenését is igazolták. Monoterápiaként alkalmazva a legtöbb felnőtt betegnél nem okozott testsúlygyarapodást, alacsony vércukorszintet és/vagy gasztrointesztinális problémákat. Az empagliflozin mellett tapasztalt gyakori mellékhatások a genitális fertőzés, húgyúti fertőzés és a fokozott vizeletürítés voltak. A genitális és a húgyúti fertőzés gyakoribb volt nőknél, mint férfiaknál – írja a közlemény.

Kvízek
Kiemelt rovataink