Becsült olvasási idő: 0 perc
Segítség a mellékhatás-jelentéshez

Az EMA július 1-től induló szakirodalom-figyelési szolgáltatásához kapcsolódva adott ki segédleteket a magyar gyógyszerhatóság.

Az OGYÉI egyik dokumentumában összefoglalják a forgalomba hozatali engedély jogosultjaira vonatkozó elektronikus jelentési kötelezettségeket, tekintettel a jelenleg hatályos magyar és európai farmakovigilancia szabályozásra.

A másik anyagban a jogosultaktól érkező mellékhatás-jelentések legjellemzőbb típushibáit tekintik át. Azokra hívják fel a figyelmet, melyek megnehezítik a jelentésekben található adatok feldolgozását, illetve azok értelmes használatát, s melyeket ennek ellenére nem szűr ki automatikusan a rendszer.

Mindkét dokumentum elérhető itt, az OGYÉI honlapján.

Kvízek
Kiemelt rovataink