Rovatok

Richter, 
EMA, 
Esmya, 
ph_gyogyszeripar
Becsült olvasási idő: 1 perc
Richter: az EMA befejezte a vizsgálatot

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) befejezte a Richter méhmióma elleni gyógyszerének, az Esmyának a vizsgálatát, támogatja a kockázatelemző bizottság korábbi ajánlásait a készítmény használatára, és továbbítja azokat az Európai Bizottsághoz végső jóváhagyásra, közölte a Richter Gedeon Nyrt.

A kulcsos tartalmak megtekintéséhez regisztráció (gyógyszerészi, vagy szakdolgozói nyilvántartási szám megadása) szükséges. A regisztráció ingyenes és csak 2 percet vesz igénybe.
Kapcsolódó cikkek
Asset 3
Felfüggesztették a Richter méhmióma elleni gyógyszerének forgalmazását
A Richter méhmióma kezelésére alkalmazott gyógyszerének, az Esmyának a felfüggesztését javasolta az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottsága (PRAC), mivel ismét súlyos májkárosodás lépett fel az egyik betegnél, aki ezt a gyógyszert szedte. Az erről szóló rendkívüli tájékoztatást a Budapesti Értéktőzsde honlapján hozták nyilvánosságra pénteken. A Richter Gedeon Nyrt. együttműködik a hatóságokkal, a gyógyszert átmenetileg kivonta a forgalomból.
Asset 3
Mindjárt dönt az FDA a Richter gyógyszeréről
A hét utolsó munkanapján eldőlhet, bekerül-e a készítmény az amerikai piacra. A tét nagy, évente akár 180 millió dollárral is nőhet a Richter bevételrészesedése, írja a Világgazdaság.
Asset 3
Richter: indulhat az Esmya újbóli piaci bevezetése
Elindulhat az Esmya újbóli piaci bevezetése, miután az Európai Bizottság jóváhagyta az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) korábban kiadott véleményét, közölte a gyógyszergyártó.
Asset 3
A CHMP az Esmyáról
A CHMP állásfoglalást alakított ki az Esmya lehetséges májkárosító hatásával kapcsolatosan lefolytatott PRAC ajánlások tekintetében, közölte az OTSZ Online.
Asset 3
A Richter szellemi jogokat vásárol
A Richter Gedeon Nyrt. 5 millió svájci frankért megvásárolja a svájci Fertility Biotech AG-től a Bemfola/Afolia nevű készítmény szellemi tulajdonjogait az Egyesült Államokban.
Asset 3
Gyárthatja a Richter szerének generikus változatát is
Megérkezett az engedély arra, hogy a Richter Gedeon az általa originális készítményként törzskönyvezett Esmya generikus változatát is gyárthassa, közölte a VG.
Asset 3
Felfüggesztették a Richter romániai nagykereskedelmi vállalatának működését (Frissítve!)
A romániai Gyógyszer és Orvosi Eszközök Nemzeti Hatósága (ANMDM) csütörtöki hatállyal felfüggesztette a Richter Gedeon Nyrt. helyi nagykereskedelmi vállalatának működését a helyes nagykereskedelmi gyakorlat (Good Distribution Practice - GDP) előírásainak megsértése miatt. A magyar gyógyszeripari vállalat aránytalannak tartja a büntetést.
Kvízek
Kiemelt rovataink