A Panacea Pharmaceuticals bevonta az első beteget a prosztatarák elleni vakcina nyílt, párhuzamos elrendezésű, multicentrikus klinikai vizsgálatba – írja a PharmindexOnline a European Pharmaceutical Review nyomán.
Az Amerikában vizsgálati készítmény egy új, nanorészecske típusú immunterápia vakcinajelöltje, hatását immunstimulánsként fejti ki. A vakcina magas immunogenitású, HAAH-specifikus antitest választ vált ki és jelentős mértékben stimulálja az immunsejtek HAAH elleni hatását.
2017-ben előreláthatólag több, mint 160 ezer prosztatarákos megbetegedés várható, a betegek közel 30 százaléka 5 éven belül relapszál, az ő kezelési opcióik pedig korlátozottak – mondja a kutatás vezetője. A HAAH új kezelési lehetőséget jelenthet a perzisztens prosztatarákkal élő betegek számára, az első vizsgálati alany bevonásával végre feltárhatjuk a PAN-301-1 biztonságosságát és immunogenitását.
A fázis I. vizsgálatban a készítményt intradermális injekció formájában alkalmazzák biokémiailag relapszált prosztatarákban szenvedő betegeknél egy fix dóziseszkalációs rend szerint. Várhatóan 18 beteget vonnak be a vizsgálatba. A vakcina egyébként biztonságosnak bizonyult a preklinikai toxikológiai vizsgálatokban, ami nem jellemző a jelenleg elérhető daganatellenes terápiákra.
