2023. augusztus 1-jétől az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) beolvadt az Nemzeti Népegészségügyi Központba. Az így létrejött új hatóság neve Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) lett.
Az új hatóság élén az országos tisztifőorvos áll, a közigazgatási hierarchia tekintetében pedig az NNGYK az egészségügyért is felelős belügyminiszter irányítása alá tartozik.
Az NNGYK az OGYÉI általános jogutódjaként járhat el, illetve beléphet bármely folyamatban lévő hatósági vagy bírósági eljárásba, amelyet az OGYÉI kezdeményezett, vagy amelyben az OGYÉI félként vesz részt. Az NNGYK ellátja a korábban OGYÉI hatásköréhez kapcsolódó feladatokat, így különösen a gyógyszerekkel, (in vitro diagnosztikai) orvostechnikai eszközökkel és kozmetikai termékekkel kapcsolatos hatósági ellenőrzéseket.
A vizsgált időszak kiválasztásának indoka, hogy a hatóság honlapján 13 évre visszamenőlegesen kerültek közzétételre a hatósági döntések összefoglalói. Az OGYÉI honlapján az egymillió forintot meghaladó összegű pénzbírságot megállapító, vagy az ismételt jogszabálysértés esetén az egymillió forintot meg nem haladó összegű pénzbírságot megállapító véglegessé vált határozatait teszi közzé.
A közzétett adatok alapján az elmúlt 13 évben az OGYÉI, mint ismertetésfelügyeleti hatóság 54 eljárást kezdeményezett, míg a hatóság honlapján mindössze 2 hatósági határozat jelent meg a gyógyszer-nagykereskedelem felügyeletével kapcsolatban.Az ismertetésfelügyelet a gyógyszerek, gyógyászati segédeszközök és a közfinanszírozásban részesülő tápszerek egészségügyi szakembereknek címzett kereskedelmi gyakorlatára, illetve promóciójára irányuló tevékenység szakmai felügyelete.
Az OGYÉI a legmagasabb bírságot gyógyszerismertetési és gyógyszerellátással kapcsolatos ügyekben szabhatja ki, mely esetekben a bírságmaximum 500 millió forint. Az OGYÉI által kiszabott legmagasabb közigazgatási bírságok a gyógyszer-nagykereskedelem felügyeletével kapcsolatos két ügyhöz kapcsolódtak: az egyik esetben 500 millió forint összegű bírságot szabtak ki – amely a vonatkozó magyar jogszabály szerinti maximum –, a másik esetben pedig 98 millió forint bírságot. A nagykereskedelemmel kapcsolatos jogsértések magasabb bírságait feltehetően a vonatkozó jogi előírások által védett kiemelt értékek (közegészségügyi és gyógyszerbiztonsági kockázatok) indokolják, amelyek nagyobb védelmet, így súlyosabb következményeket érdemelnek.
Az OGYÉI által az ismertetési tevékenységgel kapcsolatban kiszabott legmagasabb közigazgatási bírság eddig 50 millió forint volt, amelyet 2011-ben szabtak ki és az OGYÉI azóta sem szabott ki ilyen magas bírságot, ugyanakkor az OGYÉI elmúlt 13 éves gyakorlatában több nagyságrendileg hasonlóan magas (30 millió és 50 millió forint közötti) bírságot is találunk.
Az OGYÉI átlagosan közel 16 millió forint közigazgatási bírságot szabott ki közzétett eljárásonként.
A Dr. Bíró Helga partner és Dr. Laczkó Máté ügyvéd, Hegymegi-Barakonyi és Fehérváry & Baker McKenzie Ügyvédi Iroda teljes elemzését ITT olvashatja
