Mi az egészségügyi csomag? Mit tartalmaz? 

A kollégák által a színfalak mögött végzett hónapokig tartó kemény munka után nagyon büszkék voltunk arra, hogy december 16-án bemutathatjuk a lelkesen várt egészségügyi csomagot. Ez egy jelentős kezdeményezéscsomag, amelynek célja az európai egészségügyi ágazat korszerűsítése és megerősítése három kulcsfontosságú elem révén. 

Először is, a biotechnológiai jogszabály élénkíteni fogja az EU biotechnológiai ágazatát, és segíteni fogja Európát abban, hogy élen járjon ebben a létfontosságú, innovatív ágazatban.  Másodszor, a „Biztonságos szív” terv célja Európa legnagyobb gyilkosának, a szív- és érrendszeri betegségeknek a kezelése az ágazat megelőzésének, felderítésének, kezelésének és gondozásának javítására irányuló első uniós stratégiával. Végezetül, az orvostechnikai eszközökre vonatkozó felülvizsgált uniós szabályok azt ígérik, hogy megszüntetik a szűk keresztmetszeteket, és növelik az ilyen alapvető egészségügyi termékeket gyártó vállalatok hatékonyságát, miközben fenntartják a legmagasabb szintű betegbiztonsági normákat. Ezek az intézkedések együttesen arra irányulnak, hogy szilárdabb, reziliensebb és innovatívabb egészségügyi környezetet teremtsenek az uniós polgárok számára, és ösztönözzék a növekedést az európai egészségügyi ágazatban.  

Mi az a biotechnológiai törvény?

A biotechnológiai jogszabály a mi megoldásunk azokra az akadályokra, amelyekkel a biotechnológia napjainkban szembesül Európában – és jövőképünk az egészségügyi ágazat jövőjéről. A biotechnológia az EU egyik leggyorsabban növekvő ágazata, amely több mint 38 milliárd euróval járul hozzá az uniós gazdasághoz, és közel 1 millió munkahelyet biztosít, amelyek 75%-a az egészségügyi ágazatban található. Nagy potenciált látunk a biotechnológiában mind az európai betegek, mind az európai vállalatok számára. Úttörő új kezelések és terápiák, jobb diagnosztika és személyre szabottabb megelőző egészségügyi megoldások forrása. 

A biotechnológiai jogszabály célja, hogy felszabadítsa Európa egészségügyi biotechnológiai képességeit a finanszírozáshoz való hozzáférés javítása, az innováció ösztönzése, a mesterséges intelligencia és az új technológiák használatának támogatása, az EU ipari kapacitásainak javítása és a bürokrácia csökkentése révén. Ez segíteni fogja a vállalatokat abban, hogy élvonalbeli ötleteiket olyan valós termékekké alakítsák át, amelyek Unió-szerte az európaiak javát szolgálják. Emellett hozzá fog járulni az európai növekedés és versenyképesség felgyorsításához ebben a kulcsfontosságú ágazatban, és jelentősen hozzá fog járulni gazdaságainkhoz. Mindez azzal a szándékkal történik, hogy az EU vezető szerepet töltsön be a globális egészségügyi biotechnológia terén.

Miért egyszerűsödtek az orvostechnikai eszközökre vonatkozó szabályok? 

Az EU világelső az orvostechnikai eszközök terén. Az ágazat több mint 930 000 embert foglalkoztat, főként kis- és középvállalkozásokban, az EU-ban mintegy 170 milliárd EUR értékű piacon. Az EU jelenleg kiemelkedik az orvostechnikai eszközök ágazatában, de egyre nyilvánvalóbbá vált, hogy az adminisztratív terhek és a szükségtelen megfelelési költségek veszélyeztetik azt. 

A felülvizsgált rendeletek célja, hogy fenntartsák orvostechnikai eszközeink kiváló minőségét, biztonságosságát és hatékonyságát, miközben javítják a vállalatok működési hatékonyságát. Javaslatunk egyszerűsíteni fogja a korábban túl lassú vagy nehézkes folyamatokat, csökkenteni fogja a vállalkozások költségeit és szűk keresztmetszeteit, és támogatni fogja az új technológiák elterjedését. Egyértelmű határidőket javasolunk az értékelési folyamatokra vonatkozóan, és erősebb koordinációs szerepet az Európai Gyógyszerügynökség számára, ami javítani fogja a jogbiztonságot az ipar számára. Célzott támogatással, például korai szakértői tanácsadással és szabályozói tesztkörnyezetekkel ösztönözni kívánjuk az innovációt és az áttörést jelentő technológiákat.

A változások természetesen továbbra is biztosítják, hogy a betegek biztonsága szent és sérthetetlen maradjon – ez a legfontosabb prioritásunk. Ezt azonban úgy tehetjük meg, hogy közben lehetővé tesszük a fejlett eszközökhöz való gyorsabb hozzáférést és a bürokrácián keresztüli szeletelést is. Ez az előretekintő keret alkalmas arra, hogy megerősítse az EU versenyképességét az orvostechnikai eszközök piacán.

Mit kíván elérni a Biztonságos Szív Terv?

A szív- és érrendszeri betegségek jelenleg a vezető halálokok az EU-ban, évente több mint 1,7 millió életet követelnek. Ami még rosszabb, ez a szám jelentősen növekedni fog az elkövetkező évtizedekben, ha nem teszünk lépéseket. 

A Biztonságos Szív Terv célja, hogy megfordítsa ezt a tendenciát, amelyet büszkén mutatunk be az EU első átfogó megközelítéseként ezen egészségügyi kihívások kezelésére. Célzott kiemelt intézkedéseket tartalmaz a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésének, felderítésének és kezelésének Unió-szerte történő javítására. Azáltal, hogy határozottan támogatja a személyre szabott terápiákat és foglalkozik az életmód kockázati tényezőivel, például a dohányzással, az aktivitás hiányával és az egészségtelen étrendekkel, a terv arra törekszik, hogy lehetővé tegye az egyének számára, hogy jobban kezeljék saját szívük egészségét. Arra is törekszik, hogy orvosolja a szív- és érrendszeri egészségügyi ellátás egyenlőtlenségeit, amelyek sajnálatos módon még mindig igen jelentősek az országok, régiók, nemek és társadalmi-gazdasági csoportok között. Így az emberek és a betegek továbbra is a tervben meghatározott valamennyi kezdeményezés élén és középpontjában állnak. Nagy hangsúlyt fektetünk a mesterséges intelligencia és a digitális megoldások integrálására, mivel ezek valódi változást hoznak ezen a területen. Végső soron ezzel a „Biztonságos szív” tervvel csökkenteni kívánjuk ezeknek a betegségeknek a közegészségre és gazdaságainkra gyakorolt hatását, ami továbbgyűrűző pozitív hatással lesz Európa versenyképességére. 

Mi az élelmiszer- és takarmány-egyszerűsítési csomag? Milyen előnyökkel jár ez az európaiak számára?

A csomagnak egyetlen egyszerű célja van: az élelmiszer- és takarmánybiztonsági szabályok egyszerűsítése a magas szintű egészségügyi előírások fenntartása és az uniós termelők versenyképességének növelése mellett. A csomag hatálya meglehetősen széles, és egyszerűsíteni fogja a szabályokat és eljárásokat az alkalmazandó uniós jogszabályokban, a növényvédő szerektől és a biocid termékektől kezdve a takarmányon át a hatósági ellenőrzésekig, valamint az állategészségügyig és állatjólétig. 

Mindezeknek az intézkedéseknek az európai agrár-élelmiszeripari ágazat javát kell szolgálniuk, mivel az általunk javasolt változtatások jelentős időt és pénzt takarítanak meg. Ez a csomag 2029-től évente összesen 1 milliárd EUR költségmegtakarítást eredményez, mivel a javasolt egyszerűsítések révén az uniós vállalkozások évente több mint 428 millió EUR-t, a nemzeti közigazgatások pedig 661 millió EUR-t takaríthatnak meg. 

Szeretnénk megkönnyíteni a mezőgazdasági termelőink és kkv-ink – az európai gazdaság gerince – dolgát anélkül, hogy veszélyeztetnénk az EU szigorú élelmiszer- és takarmánybiztonsági előírásait vagy az emberi, állati vagy környezeti egészség védelmét. Úgy vélem, hogy ez a csomag ezt meg is valósítja. 

További információk:

• Sajtóközlemény: Egészségügyi csomag
• Kérdések és válaszok: A biotechnológiáról szóló jogszabály
• Kérdések és válaszok: Biztonságos szívek terv
• Kérdések és válaszok: Orvostechnikai eszközök
• Tájékoztató: A biotechnológiáról szóló jogszabály
• Tájékoztató: Biztonságos szívek terv
• Tájékoztató: Orvostechnikai eszközök
• Sajtóközlemény: Élelmiszer- és takarmány-egyszerűsítési csomag
• Kérdések és válaszok: Élelmiszer- és takarmány-egyszerűsítési csomag

(Fotó: europa.eu)