Mivel az Európai Unióban e készítmények jogi szempontból élelmiszernek minősülnek, forgalomba hozataluk nem igényel a gyógyszerekéhez hasonló előzetes hatósági engedélyezést. A hazai NNGYK-notifikáció nem jelent minőségi igazolást, a termékek biztonságáért és a címkén szereplő adatok valódiságáért a gyártó és az első forgalmazó felel. Ebben a szabályozási környezetben a független laboratóriumi vizsgálatok jelentik a legfőbb eszközt a készítmények tényleges összetételének és stabilitásának ellenőrzésére – írja a Laborhírek.hu.
Az étrend-kiegészítők esetében a kapszulás vagy tablettás kiszerelés könnyen megtévesztheti a fogyasztót, pedig az előzetes hatósági engedélyeztetés hiánya miatt a felelősség teljes egészében a gyártót terheli. Ezt a piaci rést hivatottak áthidalni a független laboratóriumi elemzések, amelyek modern analitikai eljárásokkal – mint a szerves komponenseknél alkalmazott HPLC és tömegspektrometriás módszerek, vagy a nyomelemeknél használt ICP-MS és ICP-OES technikák – képesek pontosan meghatározni a készítmények hatóanyag-tartalmát.
A laboratóriumi szakemberek ugyanakkor hangsúlyozzák, hogy a mért adatok összevetése a címkén jelölt értékekkel összetett folyamat, amely során a mérési bizonytalanságot és a jogszabályi tűréshatárokat is figyelembe kell venni. Fontos különbséget tenni a kémiai összetétel és a biológiai hatásosság között is: az a tény, hogy egy kapszula tartalmazza a deklarált mennyiségű hatóanyagot, önmagában még nem bizonyítja annak megfelelő biológiai hasznosulását.
Egyetlen vizsgálati eredmény nem nyújt örökös garanciát. A laboratóriumi elemzés kizárólag az adott gyártási tételből származó mintára vonatkozik, így az alapanyagok változása vagy a gyártástechnológia módosulása miatt a későbbi tételek eltéréseket mutathatnak. Emellett a hatóanyagok – különösen egyes vitaminok – fényre, hőre és nedvességre érzékenyen reagálhatnak, ezért a rendszeres stabilitási vizsgálatok nélkülözhetetlenek ahhoz, hogy a termék a minőségmegőrzési idő végéig valóban biztosítsa a címkén garantált beltartalmi értékeket.
